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2024-05-02 06:00:01 174次浏览

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实验室CNAS认可是通过CNAS对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。经认可的实验室表明其具有从事特定任务的能力。

CNAS通过评价、监督合格评定机构（如认证机构、实验室、检查机构）的管理和活动，确认其是否有能力开展相应的合格评定活动（如认证、检测和校准、检查等）、确认其合格评定活动的性，发挥认可约束作用。

为什么要对实验室进行CNAS认可？

1.可享受国家政府补贴；

2.可开展对外检测工作；

3.可提供实验室检测能力；

4.可作为企业形象展示；

5.有机会成为国家实验室成员。

CNAS申请的基础条件：

1.有确定的检测、检验项目；

2.有满足检测、检验项目的标准；

3.有满足检验、检测项目标准的环境、设备；

4.有满足相关检测、检验项目的人员；

5.除以上几点外，实验室还需参考CNAS：CL01、CNAS：CL52以及CNAS相关应用领域的应用说明等CNAS相关文件。

CNAS申请认可必须满足条件：

1.实验室具有明确的法律地位，具有承担法律责任的能力；

2.实验室符合有关法律法规的规定；

3..实验室遵守CNAS认可规范文件有关规定；

4.符合CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》认可准则：

申请人应在遵守国家的法律法规、诚实守信的前提下，自愿地申请认可。CNAS将对申请人申请的认可范围，依据有关认可准则等要求，实施评审并作出认可决定。

医学实验室CNAS认可要求：

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下：

（一）医学实验室认可活动实施的依据：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

（二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订）

CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》