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2024-04-24 07:00:01 201次浏览

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CNAS认证需要什么条件

1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

2.实验室必须具有明确的法律地位，开展的活动需符合国家法律法规的要求

3.具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

5.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

6.具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

7.符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

8.符合CNAS-CL01实验室能力认可准则的认证指南

常规过程 (13-17个月)

流程: 实验室设计(实验室选址、实验室规划设计等项目前期准备)---实验室建设 (实验室施工、建设、监理) ---实验室装修(实验室内部装修、家具定制等)---设 备采购/校准（实验室仪器设备采购、设备校准、试剂/耗材采购) ---体系建设(人员培训指导、CMA/CIAS体系导入等) 一 试运行（实验室试运行、试运行过程 指导培训）---通过现场评审，获得资质（现场评审指导、直至顺利通过评审获得CMA、CIAS、DiLAC等资质）

一般来说，法律地位，实验场地，人员(学历，专业，工作年限)，设备，体系管理，方法验证，测量不确定度，现场评审 这些都达到，可以颁发证书

获得CNAS认可的作用与意义

表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力；

增强市场竞争能力，赢得政府部门、社会各界的信任；

获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认；

有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流；

可在认可的范围内使用CNAS国家实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志；

列入获准认可机构名录，提高知名度。

依据“《中华人民共和国认证认可条例》”的第二章认证机构及第九条，任何从事认证活动的检测认证机构，应取得认证机构资质，应当经认证认可监督管理部门批准，并在批准范围内从事认证活动。

言外之意就是说在国内从事检测认证的实验室，必须要有CNAS等相关国家授权认可。

CNAS认证十大必备要点

1

内审和管理评审

内审和管理评审是必须要做的，在申请资料中已经明确的提出了要提交近一次的内审和管理评审的全套资料。这些一定要好好做一下，因为这是老师们看到的体系运行的证明材料，好的资料才能给老师们留下一个好的印象。

2

设备检定/校准

对于设备的检定/校准方面，大家都知道对于检测/校准设备首先要经过校准以后才能使用。需要注意一点的是，设备检定/校准回来以后还要进行一个结果确认，确认结果符合检测标准的要求。这个是需要特别多注意的。很多实验室只是检定/校准了，但是检定/校准完以后没有进行确认。

3

监督情况

监督对于检测/校准实验室来说是必须的，这样是为了保证结果的公正性的一个途径。我们实验室还专门制定了监督管理规定来规范监督过程、监督次数等内容。值得注意的一点是，监督大多数人认为只是对检测过程的监督，而忽略了对关键支持人员的监督。这个就是我们的一个不符合项。

4

过程记录

检测过程的记录的细节问题一定要注意，我们可能比较关注检测过程的操作，反而对结果的处理方面有所忽略。 例如对于两次平行测定的结果，0.02%，0.03%终结果应该休约为0.02%而不是0.03%，因为现在公认的休约法则为四舍六入五成双。还有就是有效位数，一般标准上不会明确的说明有效位数是几位，但是会在指标中写出来，一定要注意这些潜在的要求。例如***产品的灰分的要求是《0.30%，有效位数要求就是2位了。

5

标准物质

标准物质需要做期间核查，期间核查的方式尽量多样化才能保证核查的有效性。

6

恒温恒湿

对于有些检测项目可能需要恒温恒湿条件，一般实验室可能只是简单的用冷暖空调来调节，但是这样不能满足恒定的要求。应该建立恒温恒湿室，建设房子的时候就考虑到内。这样的话费用比较高。如果只是将样品在恒温恒湿的条件下调节一段时间的话，只需要购买恒温恒湿箱或者小的空间来调节就可以了。

7

方法的确认和验证

对于国标或者行标，只需要对方法进行验证就可以了。也就是说对设备、人员、环境等条件进行验证。对于实验室制定的方法等，需要进行确认。确认起来就比较麻烦了，需要的话还要进行不确定度的计算。所以还是直接采用国标或者行标，或者国际标准比较好些。

8

标准溶液

如果实验室使用到标准溶液，一定要制定一个作业指导书，详细的把配制标定过程制定成作业指导书。

9

仪器使用记录

对于仪器使用记录大家都知道需要记录，但是到底记录到什么情况呢？很多人认为只要是记录开关机就可以了。实际上使用记录是为了设备出现问题的情况下能够通过使用记录来追溯到到底是什么时候，什么人，用设备做了什么。方便分析原因，分析设备对检测结果的影响等。

10

不确定度评定

不确定度评定对于检测实验室来说，只要有人会算就可以了，不一定要求每个人都会计算。对于检测报告批准人来说必须得会的，对于审核人和检测人员来说必须会使用。不确定度评定要求对每一个申请领域都要有个评定的例子。例如有两个领域，只要有两个评定的例子就可以了。

医学实验室CNAS认可常识：

1.1什么是认可？什么是实验室认可？

认可是“机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序”。

实验室认可常常是由经过授权的认可机构对实验室的管理能力和技术能力按照约定的标准进行评价，并将评价结果向社会公告以正式承认其能力的活动。

1.2谁有权利和资格从事实验室认可？

中国合格评定国家认可委员会（CHINA NATIONAL ACCREDITATION SERVICEFOR CONFORMITY ASSESSMENT ，缩写：CNAS）是依据我国相关法律规定，由授权，中国国家认证认可监督管理委员会批准设立的、统一负责我国认证机构、实验室和检查机构国家认可及相关工作的国家认可机构。CNSA是我国的实验室国家认可机构。