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什么是ISO17025认证?
1.其含义:
ISO17025是实验室认可服务的国际标准,是相关机构对校对机构和实验室是否具备待定校对和试验能力所进行的一种认可制度。中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025的标准认可;
2.其作用:
A、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;
B、表明该实验室具备了有关国际准则开展校准或检测的技术能力;
C、增强实验室在校准或检测市场的竞争力,获得社会各界的认可和政府部门的信任;
ISO17025申请有什么要求?
1.具有明确的法律地位(实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体);
2.具有支配所需资源的权利;
3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;
4.质量管理运行体系运行至少6个月;
5.在申请后三个月内可接受现场评审;
6.具有申请认可范围内检测或校准的能力,并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动;
7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定(支付认可费用、履行相关义务)
ISO17025:中国实验室国家认可委员会是我国的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025标准认可;
ISO 17025认证是国际标准化组织制定和发布的实验室质量管理体系的认证标准。ISO 17025认证是基于实验室的测试能力、技术能力以及管理能力等一系列要求展开的。ISO 17025认证是由ISO认证机构对实验室质量管理体系进行认证,对实验室内所有测试和校准的工作进行审核,确保实验室的所有测试具有可追溯性、精度、准确性和可靠性等。ISO 17025认证可以帮助实验室通过对测试数据的可靠性、准确性和可重复性的证明,向其客户、合作伙伴以及监管机构证明其测试能力和技术能力。
我国的实验室认可由中国合格评定国家认可委员会(CNAS)执行。截止到2005年4月30日,CNAS共认可实验室2034个,其中含校准实验室267个,认可港澳及国外实验室12个(香港特别行政区7个,澳门特别行政区2个,日本2个,韩国1个),共认可检查机构37个,能力验证计划提供者4个。
ISO17025标准主要包括:定义、组织和管理、质量体系、审核和评审、人员、设施和环境、设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理、记录、证书和报告、校准或检测的分包、外部协助和供给、抱怨等内容。该标准中核心内容为设备和标准物质、量值溯源和校准、校准和检测方法、样品管理,这些内容重点是评价实验室校准或检测能力是否达到预期要求。
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第12年