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2024-05-07 02:00:01 178次浏览

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中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。 [4]

2006年3月31日，经国家质检总局同意，国家认监委批准，中国合格评定国家认可委员会在北京正式成立，是我国依法设立的合格评定国家认可机构。

CNAS认可是由中国合格评定认可委员会实施的认可活动，属于自愿性认可体系，任何第三方实验室均可申请认可，通过认可的实验室出具的报告，可以使用中国国家实验室认可委员会（CNAS）和国际实验室认可合作组织（ILAC）标识，获得签署互认协议方国家和地区认可机构的承认。

拥有CNAS标识意味着该机构已经通过了中国合格评定国家认可委员会的认可，具备了按照相关国际认可准则开展检测和校淮服务的技术能力。

CNAS认可规范

认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。

认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。

认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。

认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。

认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

医学实验室CNAS认可要求：

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下：

（一）医学实验室认可活动实施的依据：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

（二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订）

CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》