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2024-04-30 08:52:01 249次浏览

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实验室CNAS认证指的是实验室通过中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment，简称CNAS）的认可，取得实验室认可证书。

CNAS是中国的国家认可机构，负责认可实验室、检测机构、校准实验室等的能力和技术水平。实验室CNAS认证是通过对实验室的管理体系、设备、人员素质、测试方法和技术能力等方面的评审，验证实验室是否符合国际和国内标准的要求，具备可靠、准确和可追溯的测试、检测或校准能力。

CNAS认证需要什么条件

1.依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。

2.实验室必须具有明确的法律地位，开展的活动需符合国家法律法规的要求

3.具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。

4.具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施。

5.具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。

6.具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系。

7.符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。

8.符合CNAS-CL01实验室能力认可准则的认证指南

常规过程 (13-17个月)

流程: 实验室设计(实验室选址、实验室规划设计等项目前期准备)---实验室建设 (实验室施工、建设、监理) ---实验室装修(实验室内部装修、家具定制等)---设 备采购/校准（实验室仪器设备采购、设备校准、试剂/耗材采购) ---体系建设(人员培训指导、CMA/CIAS体系导入等) 一 试运行（实验室试运行、试运行过程 指导培训）---通过现场评审，获得资质（现场评审指导、直至顺利通过评审获得CMA、CIAS、DiLAC等资质）

一般来说，法律地位，实验场地，人员(学历，专业，工作年限)，设备，体系管理，方法验证，测量不确定度，现场评审 这些都达到，可以颁发证书

医学实验室CNAS认可要求：

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下：

（一）医学实验室认可活动实施的依据：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

（二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订）

CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

实验室通过CNAS认证的一般步骤：

1.准备工作：了解CNAS认证的基本要求和评审标准，评估实验室现有的测试能力和管理水平，发现和整改存在的问题。确定具体的申请范围和认证项目，准备相关文件和资料，包括测试方法、测试程序、设备清单、标准操作规程、质量手册、管理制度等。

2.评估：实验室进行内部评估，检查实验室的各项管理制度和测试程序是否符合CNAS认证要求，发现并改正不足之处。评估完成后，可以聘请第三方机构对实验室进行专业的评估，并给出评估报告，指导实验室进行整改。

3.申请：将申请材料提交给CNAS，填写申请表，缴纳申请费用，等待CNAS的审核。CNAS审核人员将检查申请材料的完整性和真实性，并将审核结果通知实验室。

4.现场评审：如果实验室申请被通过，CNAS将组织现场评审，评审人员将检查实验室的设备、环境、管理制度、测试能力等方面，评估实验室是否符合认证要求。

5.发证：评审通过后，CNAS将颁发实验室认证证书和认证标志，证明实验室已经通过CNAS认证。