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2024-05-01 06:32:01 195次浏览

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中国合格评定国家认可委员会于2006年3月31日正式成立，是在原中国认证机构国家认可委员会（CNAB）和原中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上整合而成的。

中国认证机构国家认可委员会（CNAB）是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构，负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可。成立于2002年7月，是由原中国质量体系认证机构国家认可委员会（CNACR）、原中国产品认证机构国家认可委员会（CNACP）、原中国国家进出口企业认证机构认可委员会（CNAB）和原中国环境管理体系认证机构认可委员会（CACEB）整合而成。2004年4月，根据国家认证认可监督管理委员会与有关部门协调的意见和决定，原全国职业健康管理体系认证机构认可委员会（CNASC）、原有机产品认可委员会分别将职业健康管理体系及有机产品认证认可工作移交CNAB，进一步促进了统一的认证机构认可制度的深度融合。

中国实验室国家认可委员会（CNAL）是经中国国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权，统一负责对认证机构、实验室和检验机构认可及相关工作的国家认可机构。成立于2002年7月，是在原国家技术监督局成立的实验室国家认可组织――中国实验室国家认可委员会（英文缩写：CNACL）和原国家进出口商品检验局成立的进出口领域的实验室和检查机构能力资格认可的国家实验室认可组织――中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会（英文缩写：CCIBLAC）的基础上合并成立的。

CNAS认可流程

第1步：前期规划：实验室建设、仪器采购校准、人员招聘与培训、质量手册、程序文件的编制及审核定稿、实验室质量体系诊断及检测水平评估等。

第2步：建立体系：按照CNAS相关领域要求、认可准则要求等，建立起符合自己实验室现状的管理体系，并有效运行。

第3步：网上申请：登录CNAS网站：，填写实验室认可申请，按照要求上传附件，确认无误后提交。

第4步：文件审查：CNAS评审组会对材料进行文件审查，可能会指出不合理或者有疑惑的地方，需要进行补正。

第5步：预约评审：CNAS会安排评审组长和评审员，对实验室进行现场评审。

第6步：现场评审：评审老师会带着样品及盲样来到现场，进行观察实验。

第7步：整改验收：需要时，不符合项的整改验收。

第8步：批准发证：评定，批准，颁发认可证书。

第9步：后续工作：获得实验室CNAS认可后的监督和复评审。

CNAS是China National Accreditation Service for Conformity Assessment的英文缩写，中文名称是中国合格评定国家认可委员会，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责实施国家的所有认可活动，包括实验室认可，检查机构认可，认证机构认可活动。

因此“CNAS认证”并不是一个准确的说法，准确的说法应该是“CNAS认可”。

那么“认证”和“认可”有什么区别呢？

首先让我们来了解一下什么是认可？

认可：是认可机构正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明。

认可机构：是实施认可活动的机构.（比如CNAS）

合格评定机构：被实施认可活动的机构，进行CNAS认可的合格评定机构包括检测或校准实验室、检查机构、认证机构三类。

我们常说的CNAS实验室认可就是CNAS这个认可机构对检测/校准实验室这类合格评定机构其特定检测或校准能力（技术能力和管理能力）进行评价和承认的程序。

“认证”又是什么含义呢？

认证:是与产品、过程、体系或者人员有关的第三方证明，适用于除合格评定机构自身外的所有合格评定对象。比如我们进行产品认证、质量体系认证、审核人员认证等，但是认证不适用于实验室等合格评定机构。举一个例子便于大家理解，CNAS对某认证机构进行认可后，该认证机构就可以开展与产品、过程、体系或者人员有关的认证活动了。

医学实验室CNAS认可要求：

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下：

（一）医学实验室认可活动实施的依据：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

（二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订）

CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》