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2024-05-01 10:00:01 181次浏览

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什么是CNAS认证？

CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认证是中国政府对提供检测、校准、检验和认证服务的组织提供的一种认可。CNAS是国/际实验室认可合作组织（ILAC）互认协议（MRA）和国/际认可论坛（IAF）多边互认安排（MLA）的签署方，这意味着CNAS认可的实验室和认证机构在全球范围内得到认可。

cma和cnas认证区别：1、性质不同，CNAS认可是机构的自愿行为。CMA是政府的强制性认行政许可。2、适用对象不同，CNAS适用对象是、二、三方实验室，以及将检测和/或校准作为检查和产品认证工作一部分的实验室。CMA适用于第三方检测机构。3、适用范围不同，CNAS是国际互认的。CMA在中国国境内有效，对社会出具具有公正证明作用。4、管理机构、评审机构不同，CNAS由中国合格评定认可委员会进行评审和管理。CMA由CNCA（中国国家认证认可监督管理委员会）、各省、市、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门进行评审和管理工作。

CNAS认可规范

认可规范：是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。

认可规则（R系列）：CNAS实施认可活动的政策和程序，包括通用规则和专项规则类文件。

认可准则（C系列）：CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则（如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等）以及对其的应用指南或应用说明（如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南，或其他相关组织制定的规范性文件，以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等）文件。

认可指南（G系列）：CNAS对认可准则的说明或应用指南，包括通用和专项说明或应用指南类文件。

认可方案（S系列）：是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

医学实验室CNAS认可要求：

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的；又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说，其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据；二是指南类文件，如下：

（一）医学实验室认可活动实施的依据：

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

（二）实验室建设及认可指南类文件（部分文件）：

CNAS-GL001：2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002：2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004：2018《标准物质_标准样品的使用指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL005：2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL008：2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011：2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010：2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》（2019-2-20次修订）

CNAS-GL012：2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021：2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订）

CNAS-GL025：2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030：2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040：2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047：2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》