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重庆CNAS认证代办,为您提供专业可靠服务

2024-06-13 08:00:01 239次浏览

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CNAS认证是中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)的缩写。由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。

中国合格评定国家认可委员会是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。

CNAS的宗旨是推进我国合格评定机构按照相关的标准和规范等要求加强建设,促进合格评定机构以公正的行为、科学的手段、准确的结果有效地为社会提供服务。

实验室CNAS认证指的是实验室通过中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS)的认可,取得实验室认可证书。

CNAS是中国的国家认可机构,负责认可实验室、检测机构、校准实验室等的能力和技术水平。实验室CNAS认证是通过对实验室的管理体系、设备、人员素质、测试方法和技术能力等方面的评审,验证实验室是否符合国际和国内标准的要求,具备可靠、准确和可追溯的测试、检测或校准能力。

CNAS资质的申请和认证流程

想要获得CNAS资质,需要进行申请和认证流程,具体包括以下几个步骤:

1、资格准备:

机构需要准备各种资料证明其能够符合CNAS资质认证的要求,包括人员、设备、管理体系等方面的资料。

2、资格检查:

将申请材料提交到CNAS进行审查,初步判断机构是否符合资质认证的要求。

3、实验室评定:

对实验室现场进行评价,确认实验室是否符合CNAS认可的要求。

4、资格确认:

当机构符合CNAS认可的要求时,CNAS会核对认证文件、评定报告,并将确认结果通知给机构。

5、资格证书:

证明机构获得CNAS资质的正式文件,包括证书、实验室范围和有效期。

医学实验室CNAS认可要求:

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:

(一)医学实验室认可活动实施的依据:

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

(二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):

CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)

CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)

CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)

CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)

CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

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