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重庆CNAS认证办理,贴心的一条龙服务

2024-04-29 10:48:01 215次浏览

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什么是CNAS认证?

CNAS(中国合格评定国家认可委员会)认证是中国政府对提供检测、校准、检验和认证服务的组织提供的一种认可。CNAS是国/际实验室认可合作组织(ILAC)互认协议(MRA)和国/际认可论坛(IAF)多边互认安排(MLA)的签署方,这意味着CNAS认可的实验室和认证机构在全球范围内得到认可。

CNAS资质标志的使用规定

具有CNAS资质的机构可以使用CNAS标志,但需要遵守相关规定。

CNAS认可证书上注明的CNAS标志,只限于在相关检验、测试和校准(包括判定和认证)证书上使用。只在检验、测试或校准的领域内,或达到特定监管目的(例如食品和药品监管)时,才可以使用CNAS标志。

CNAS认可规范

认可规范:是认可规则、认可准则、认可指南和认可方案文件的总称。

认可规则(R系列):CNAS实施认可活动的政策和程序,包括通用规则和专项规则类文件。

认可准则(C系列):CNAS认可的合格评定机构应满足的基本要求。包括基本准则(如等同采用的相关ISO/IEC标准、导则等)以及对其的应用指南或应用说明(如采用的IAF、ILAC制定的对相关ISO/IEC标准、导则的应用指南,或其他相关组织制定的规范性文件,以及CNAS针对特别行业制定的特定要求等)文件。

认可指南(G系列):CNAS对认可准则的说明或应用指南,包括通用和专项说明或应用指南类文件。

认可方案(S系列):是CNAS针对特别领域或行业对上述认可规则、认可准则和认可指南的补充。

医学实验室CNAS认可要求:

医学实验室认可准则既是CNAS对实验室合格评定的;又是企业筹划、建设、自我评估实验室的标准。对于医学检验室来说,其认可准则包括两大部分内容:一是认可活动实施的依据;二是指南类文件,如下:

(一)医学实验室认可活动实施的依据:

ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》

ISO15189 《医学实验室-质量和能力的专用要求》

ISO15190《医学实验室-要求》

(二)实验室建设及认可指南类文件(部分文件):

CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》

CNAS-GL002:2018《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》

CNAS-GL004:2018《标准物质_标准样品的使用指南》(2019-2-20次修订)

CNAS-GL005:2018《实验室内部研制质量控制样品的指南》(2019-2-20次修订)

CNAS-GL008:2018《实验室认可评审不符合项分级指南》

CNAS-GL011:2018《实验室和检验机构内部审核指南》

CNAS-GL010:2018《标准物质标准样品证书和标签的内容》(2019-2-20次修订)

CNAS-GL012:2018《实验室和检验机构管理评审指南》

CNAS-GL021:2018《医学领域定性检测能力验证实施指南》(2020年9月1日次修订)

CNAS-GL025:2018《校准和测量能力(CMC)表示指南》

CNAS-GL030:2018《企业内部检测实验室认可指南》

CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》

CNAS-GL047:2021《医学实验室定量检验程序结果可比性验证指南》

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