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重庆CCS认证,涉密资质认证机构,经验多多

2021-06-18 07:00:01 112次浏览

价 格:面议

两化融合认证体系支持-信息安全要求

组织应:

1,采取适当措施,确保全员认识到信息安全的重要性和紧迫性,增强信息安全意识;

2,确立信息安全责任制,完善管理和防范机制;

3,提供必要的技术条件和设备实施保障;

4,识别可能存在的信息安全风险,进行持续性管理,确保信息安全事件得到有效处理。

两化融合认证体系信息安全理解和实施要点:

组织应加强教育和培训,不断提升全员的信息安全意识和技能。

组织应建立包括信息安全承诺、要求、实施、维持、监视、风险评估和管理的制度体【,明确信息安全管理的岗位和职责。

组织应建立信息安全事件管理规程,按照规程报告信息安全事件,并及时响应。

适用时,可参照GB/T 22080-2016和GB/T 22081-2016加强信息安全管理。

两化融合认证体系标准人才保障理解实施要点:管理者应采取有效措施,持续提升全员融合创新发展的意识。

组织应按照建设完善业务流程职责、部门职责和岗位职责协同机制的新要求,进行岗位职能设计。

组织应依据打造新型能力的动态要求,及时调整相关岗位职责并明确技能要求,通过构建网络化、平台化、柔性化、立体化的赋能机制,确保相关人员快速提升技能,满足岗位要求。

组织应开展两化融合相关的教育和培训,搭建适宜的学习和交流平台,采取交叉培养、

轮岗锻炼等措施,持续提升相关人员岗位技能,培养复合型人才。

组织应将新型能力打造过程中相关人员的绩效纳入组织的绩效考核体系,并逐步探索形成以新型能力为主线的绩效考核、薪酬和晋升制度。

必要时,组织依据新型能力打造的需求,雇用外部专家顾问、技术人才等专业人员,以补充完善组织的两化融合认证体系人才保障体系。

TTSS认证申请流程如下

1,提交申请

2.初步评估确认

3.现场评估

4,出具评估报告

5,提交ITSS分会申报材料和评估材料

6.ITSS分会审查材料

7.ITSS通知专家答辩

8.企业准备并参加答辩

9.ITSS分会汇总和发布评估及答辩结果10,颁发证书

认识2003版IS013485认证标准2003版1S013485认证标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),于2003年7月3日正式发布。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS09001:2000为基础的独立标准。

2003版1S013485认证标准是适用于法规环境下的管理标准。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械立品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。

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