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重庆CCS认证,军工四证,真实可靠

2021-06-17 06:00:01 102次浏览

价 格:面议

ITSS认证申请条件。不同等级ITSS认证申请条件不同,详细如下;A.申请ISS认证四级申请单位应具备下列基本条件:

1,具有独立法人地位;

2,已按照《运维服务能力成熟度》四级特征和关键指标建立了运维服务能力体系,且己有效运行三个月以上

3,能够提供运维服务能力管理、人员、资源、技术和过程等有效证据;

4,申请单位从事信息系统运维服务业务满一年以上。

B.申请ITSS认证三级的单位应具备下列基本条件:

1,具有独立法人地位;

2,已按照《运维服务能力成熟度》三级特征和关键指标建立了运维服务能力体系,且已有效运行三个月以上;

3,能够提供运维服务能力管理、人员、资源、技术和过程等有效证据;

4,申请单位从事信息系统运维服务业务满二年以上。

C.申请ITSS认证二级的单位应具备下列基本条件:

1,具有独立法人地位;

2,已按照《运维服务能力成熟度》二级特征和关键指标建立了运维服务能力体系,且已有效运行三个月以上

3.能够提供运维服务能力管理、人员、资源、技术和过程等有效证据;

4,持有《信息技术服务标准TSS符合性证书》(运维服务能力成熟度三级)满一年以上或享有系统集成资质一级或以上企业,且运维业务满一年以上。

D.申请ISs认证一级的单位应具备下列基本条件:

1,具有独立法人地位;

2,已按照《运维服务能力成熟度》一级特征和关键指标建立了运维服务能力体系,且已有效运行六个月以上:

3,能够提供运维服务能力管理、人员、资源、技术和过程等有效证据;

4,持有《信息技术服务标准ITSS符合性证书》(运维服务能力成熟度二级)满一年以上。

IATF 16949认证机构应有具有法律效力的协议,以确保客户立即通知认证机构有关可能影响管理体系继续满足IATF16949认证要求的能力的事宜。此类事宜包括以下内容的变更:a)法律状况,

b)商业状况(如:与其他组织合资、分包):

)所有权状况(如·合并、收购):

d)组织与管理(如.关键管理、决定或技术人员):e)联系地址或地点:

f)被认证管理体系的操作范围;

g)IATF OEM顾客的特殊状况(见第8.0条和第10.0条):h)转移至新的IATF认可的IATF 16949认证机构。

针对上述所列变化,IATF 16949认证机构可能需要进行特殊审核(见第7.2条)。

若IATF16949认证企业未能向IATF 16949认证机构通知变更,则视为违反具有法律效力的协议,并应当被开出严重不符合

新版1S013485认证标准上述文件要求范围解读如下:

1)新版IS013485认证标准2016版4.2.1是质量管理体系文件的总要求,明确了组织应确定质量管理体系文件的范围。

2)形成文件的质量管理体系程序是适用的YY/T0287要求所必需的,宜和组织的质量方针相一致。

重要的是,要认识到这些程序文件的结构和所要求内容的详细程度宜适合于组织的需要,也取决于所使用的方法和完成相关活动的组织人员的技能和资格(新版IS013485认证标准2016版6.2)。

3)组织的质量管理体系文件应包括

(1)形成文件的质量方针和质量目标,这类文件可包含在质量手册中;

(2)质量手册(详见4.2.2);

(3)本标准中规定的应形成文件的程序、要求、安排和记录;

(4)组织为确保与质量管理体系有关的过程有效策划、运行和控制所需要的文件,包括记录,如对特定的项目、产品、过程或合同进行质量策划所形成的质量计划,为进行某项活动或过程所编制的作业指导书、操作规程等。质量记录是指对所完成的质量活动或达到的质量结果提供客观证据的文件;

(5)国家和地区法规要求的其它文件,如:产品注册要求的文件、按照法规形成的有关产品召回的文件等。

认识2003版IS013485认证标准2003版1S013485认证标准的全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》

(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory),于2003年7月3日正式发布。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以IS09001:2000为基础的独立标准。

2003版1S013485认证标准是适用于法规环境下的管理标准。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行,它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理,如美国的FDA、欧盟的MDD(欧盟医疗器械指令)、中国的《医疗器械监督管理条例》。因此,该标准必须受法律约束,在法规环境下运行,同时必须充分考虑医疗器械立品的风险,要求在医疗器械产品实现全过程中进行风险管理。

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