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重庆CCS认证,诚信品牌,诚信服务

2021-06-17 06:00:01 126次浏览

价 格:面议

两化融合认证体系支持一信息资源要求

组织应将信息资源作为战略性基础资源予以管理。

组织应建立机制,以确保:

不断推进信息资源的标准化;

识别、采集、获取和存储数据、信息和知识,并确保其准确性和实效性;持续提高信息资源的传递和共享水平;

适宜时,统一管理数据,并挖掘、提炼信息和知识;信息资源的可用性、完整性和保密性。

两化融合认证体系理解或实施要点:

信息资源逐渐成为支撑组织获取可持续竞争优势的战略性基础资源,管理者应确保采取有效措施,不断提高全员对信息资源重要性的认识。

组织应对信息资源管理做出制度化安排,明确相关职责、流程和方法等。

信息资源的标准化是两化融合的一项关键性工作,是信息资源有效开发利用的重要前提和坚实保障。

组织应充分应用信息技术手段,加强源数据的自动采集,注重开展数据的挖掘和分析,将数据转化为组织所需的信息,并进一步提炼为组织的知识资产。

IATF16949认证机构签约办公室应管理内部审核方案,以确保:a)内部审核由合格的人员进行(见第4.6条):b)每次审核都编制j有审核计划:

c)内部审核采用过程方法进行:

d)选择的审核员能够保证公正性和客观性:

e)为所有IATF 16949相关过程和程序以及适当数量的客户文件(包括第1和第2阶段认证审核、监督、再认证、特殊审核、转移审核)抽样,以及IATF数据库评审计划了充足的时间:

,在每个办公室的每个内部体系审核期间,专门用于审核IATF 16949认证活动的时间不少于一(1)天

g)负责受审核过程的个人可以得知审核结果:h IATF16949认证机构内部体系审核报告应至少包含:

--受审核的关键过程和程序列表:

一抽样的客户名称和审核类型:

-确定的不符合项。

i)内部审核的任何行动部及时、适当地进行:j)参与IATF 16949相关活动的所有办公室的内部审核结果都汇报给签约办公室,以包含在管理评审过程中。

IATF保留观察对IATF 16949认证机构内部体系审核,或对纠正措施后续跟踪,或基于绩效而进行额外活动的权利。

认识CMMI认证

CMMI是由由美国国防部(United States Department of Defense)与卡内基-梅隆大学(Carnegie-

Mellon University)下的软件工程研究中心(Software Engineering Institute,SEI)以及美国国防工业协会(National Defense Industrial Association)共同开发制定的一套专门针对软件产品的质量管理和质量保证标准.CMMI的全称为:Capability Maturity Model Integration,即能力成熟度模型集成,CMMI认证是对软件能力成熟度评估,分为5级,初始级、己管理级、已定义级、量化管理级、优化级。标志着软件企业能力成熟度的五个层次。级别越高,表示软件组织的成熟能力也越高,其越容易获得用户的信任,在国内、国际市场上的竞争力也就越强。

产品是过程的结果,软件产品的质量高低,与其开发过程密切相关。一个规范的软件产品开发过程,容易产出质量可靠的软件产品,CMM已经成为软件开发企业开发过程管理标准。全球软件开发标准大都以此为基点,并都努力争取成为CMMI认证队伍中的一员。

IS013485认证体系标准中医疗器械的类型:

-硬件:包括任何仪器、设备、工具、机械、器具、植入物;软件:如计算机程序,放疗计划;

-流程性材料:检验用试剂、透明质酸钠、胶原蛋白海绵、齿科印膜材、水门汀等。

2.IS013485认证体系标准术语植入性医疗器械implantable medical device

只能通过医疗或外科手术去除的医疗器械,预期其:

---被全部或部分插入人体或自然腔道中,或替代上表皮或眼表面,

-并且存留至少30天。

注:植入性医疗器械的定义包含有源植入性医疗器械。

植入性医疗器械包含无源植入性医疗器械和有源植入性医疗器械。植入的程度:全部植入人体;部分植入人体;介入自然腔道;替代上表皮或眼表面。去除方式:医疗方式;外科

手术。术后保留时间30天以上,不是短时间的侵入或介入。

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